Language:
Menu

Database management

Het TCC heeft ruime ervaring met het bouwen en beheren van klinische studiedatabases.
Wij zorgen er hierbij voor dat wij binnen de geldende wet- en regelgeving werken. Sleutelwoorden van onze dienstverlening zijn:

  • het ontwikkelen van een geschikte structuur voor de database, gebaseerd op de case report forms

  • verzekeren dat de database toegankelijk is voor geautoriseerde onderzoekers en studiemedewerkers

  • de statistische analyse en het klinische rapportage-proces in goede banen leiden

  • het verzorgen van een gegarandeerde dagelijkse back-up naar een fysiek andere locatie

  • het beveiligen van de database door middel van wachtwoorden en veilige internetverbindingen

  • het registreren van wijzigingen (audit trail) en

  • het bewaken van de voortgang van de studie wanneer studiemedewerkers vertrekken of wanneer nieuwe medewerkers zijn toegewezen aan de studie


Het TCC gebruikt de meest recente, gevalideerde versie van de Oracle Clinical database software die op dit moment beschikbaar is. Dit pakket is speciaal ontwikkeld voor klinisch onderzoek en wordt breed ingezet bij farmaceutisch en klinisch onderzoek. Het geeft onderzoekers de mogelijkheid om direct data uit de database te extraheren.