Language:
Menu

Safety management

Het TCC biedt full-service safety management en rapportage voor alle soorten klinische studies. De diensten die we leveren zijn:

  • het vastleggen van serious adverse events en suspected unexpected serious adverse reactions en het inlichten van betreffende instanties hierover

  • het ontwerpen en onderhouden van adverse event databases

  • het ontvangen en opslaan van adverse event meldingen

  • het coderen van adverse events

  • de onderzoeker inlichten over adverse events

  • het rapporteren aan ethische commissies en bevoegde instanties

  • het schrijven van adverse event rapporten en

  • de review door een klinische monitor


Verder kunnen wij u ook helpen bij het voldoen aan de wet- en regelgeving rondom de veiligheid bij mensgebonden onderzoek.